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医疗器械CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization,即条约研发生产组织,属于医疗器械外包服务的主要类型之一。医疗器械注册人制度(MAH)周全实验,即允许医疗器械注册人(注册证持有人)通过委托合规的生产平台的方式获得产物注册审批上市,从而优化了资源设置,加速创新医疗器械产物上市历程。


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〔医疗器械价值链条 – CDMO全周期加速工业化平台〕

▍ 每一个环节的突破,都市带来十倍以上的价值zeng值。整体集约化运营生产,提高效率。



◎ 医疗器械CDMO 一站式服务


公司基于医疗器械注册人制度打造了合规的专业生产服务平台——医疗器械CDMO转化中心,打造完整的医疗器械公共服务中心,包罗手艺平台、信息平台和市chang平台。


通过医疗器械注册人制度及CDMO服务,可以大大提升工业化速率,提高专业度,资助优异的手艺型医疗器械企业镌汰研发生产运营成本、缩短产物上市周期、提升项目转化乐成率、提高产物注册通过率,高效推进医疗器械的工业化。





◎ 医疗器械CDMO杭州CDMO迅速智造中心


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◎ 全球化结构医疗器械创新中心,

   建设手艺转移和交流的双向平台


差异化生长战略:吸引全球知识产权及手艺人才来到中国,并把中国智造推向天下市chang。专注于引入、对接全球资源,匹配各方需求,关注zeng量资源的落地和生长。


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◎ 国际化工业结构和投资

    已在加拿大投资高科技生命康健企业INVP+MMB



 


自2022年起,公司在加拿大投资Innovate Phytotechnologies Inc.以及Melius MicroBiomics Inc.两家高科技生命康健企业,专注于分子生物学,生物制药,自然保健品及菌群研究等偏向的创新研究。

2023年,IPI实验室获得尺度和非尺度剖析测试、基因组学、产物配方和开发以及活性药物因素(API)和专利知识产权缔造允许,成为加拿大卫生部羁系领域中最前沿的第三方实验室与生产公司之一。


                                                                                                  



一体化全谱剖析实验室服务包罗:


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生物清静品级2(BSL 2)


获得尺度和非尺度剖析测试、基因组学、产物配方和开发以及活性药物因素(API) 和专利知识产权缔造允许。





◎  大康健全球战略

    License in 和 License out





◎ 大康健全球化产物



MagRehab磁刺激康复仪器

德  国

MagRehab 磁刺激康复仪器是一种针对腰椎间盘突出而设计的创新型的康复医疗产物。

gai产物基于个性化的生物力学数据库,由人工智能数据剖析的精准电磁控制系统,设计有2个磁控终端,凭证差异用户的作用部位和参数指标,通过人工智能盘算天生针对性的控制法式,精准发射电磁刺激,对目的区域举行精准的作用,改善组织的微循环和组织代谢,降低慢性炎症影响,有利于细胞外基质和肌细胞的恢复,极大改善腰椎间盘突出带来的不良影响。


    早产诊断装置

    英  国

  1. 公司是一家专注于婴儿康健的项目,致力于解决早产的全球性问题。他们的创新诊断装备旨在提供准确、易于获取的解决方案,以资助所有母亲,无论其早产风险水平怎样。

  2. 全球每年有1500万早产儿出生,市chang规模重大且zeng速较快。公司的诊断装备准确性高并易于获。芄惶峁┚嫉恼锒闲Ч,为所有母亲提供了便利的诊断服务。

  3. 现在gai诊断装备已经在英国、欧盟、美国、阿联酋、以色列等国家获得了专利和商标,具备较强的市chang竞争优势。




无针药物递送系统 

日  本

注射器市chang规模超100亿,耗材每年市chang规模超40亿,胰岛素器械市chang规模zeng速20%。

现在项目的专利手艺与焦点元器件入口自日本,苏州企业认真生产与销售,日本企业认真研发和产物升级。jie助日本藤堂现有的手艺以及公司的科研能力,可降低研发用度,缩短研发周期,实现竞争优势。

公司创shi团队具备富厚的研发、工业化和商业化履历,秠uan韧嘈偷牟,公司产物具有成本低,重量轻,噪音小的特点。



液体伤口胶

英  国

公司液体伤口胶产物是一种有别于传统创可贴的新型医疗器械。它主要由成膜质料、溶剂及功效性物质组成,通过涂抹或者喷洒牢牢粘附于皮肤创伤部位,形成半蚲ai餮诨つ。

产物具有4大特点:

  1. 市chang领先的笼罩率:产物0.8ml每个涂抹器允许伤口闭合体长可达30厘米;

  2. 接纳纯辛烷配方,最大限度地提高耐久性和无邪性;

  3. 缔造亲密的皮肤接触奇异的涂抹器尖端:椭圆形状允许狭窄或普遍的应用;

  4. 接纳有翼的涂抹器,提供清静可控制的粘合剂运送;

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